互联网诊疗管理办法（试行）

互联网诊疗管理办法（试行）

互联网诊疗管理办法（试行）


第一章　总　　则


第一条　为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，规范互联网诊疗活动，推动互联网医疗服务健康快速发展，保障医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条　本办法所称互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师，通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。

第三条　国家对互联网诊疗活动实行准入管理。

第四条　国务院卫生健康行政部门和中医药主管部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。


第二章　互联网诊疗活动准入


第五条　互联网诊疗活动应当由取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供。

第六条　新申请设置的医疗机构拟开展互联网诊疗活动，应当在设置申请书注明，并在设置可行性研究报告中写明开展互联网诊疗活动的有关情况。如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统，应当提交合作协议。

第七条　卫生健康行政部门受理申请后，依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定进行审核，在规定时间内作出同意或者不同意的书面答复。批准设置并同意其开展互联网诊疗的，在《设置医疗机构批准书》中注明同意其开展互联网诊疗活动。医疗机构按照有关法律法规和规章申请执业登记。

第八条　已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构拟开展互联网诊疗活动，应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关提出开展互联网诊疗活动的执业登记申请，并提交下列材料：

（一）医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意的申请书，提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由；

（二）如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统，应当提交合作协议；

（三）登记机关规定提交的其他材料。

第九条　执业登记机关按照有关法律法规和规章对医疗机构登记申请材料进行审核。审核合格的，予以登记，在《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加“互联网诊疗”。审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

第十条　医疗机构与第三方机构的合作协议应当明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权利。

第十一条　医疗机构开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致。未经卫生健康行政部门核准的诊疗科目，医疗机构不得开展相应的互联网诊疗活动。


第三章　执业规则


第十二条　医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合医疗管理要求，建立医疗质量和医疗安全规章制度。

第十三条　医疗机构开展互联网诊疗活动，应当具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系统、技术人员以及信息安全系统，并实施第三级信息安全等级保护。

第十四条　开展互联网诊疗活动的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中查询。医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行电子实名认证，鼓励有条件的医疗机构通过人脸识别等人体特征识别技术加强医务人员管理。

第十五条　基层医疗卫生机构实施“互联网+”家庭医生签约服务，在协议中告知患者服务内容、流程、双方责任和权利以及可能出现的风险等，签订知情同意书。

第十六条　医疗机构在线开展部分常见病、慢性病复诊时，医师应当掌握患者病历资料，确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后，可以针对相同诊断进行复诊。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时，医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动，引导患者到实体医疗机构就诊。

不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。

第十七条　医疗机构开展互联网诊疗活动应当按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范（试行）》等相关文件要求，为患者建立电子病历，并按照规定进行管理。

第十八条　医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定。医师掌握患者病历资料后，可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处方。在线开具的处方必须有医师电子签名，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。

第十九条　医疗机构开展互联网诊疗活动时，不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。

第二十条　医疗机构应当严格执行信息安全和医疗数据保密的有关法律法规，妥善保管患者信息，不得非法买卖、泄露患者信息。发生患者信息和医疗数据泄露后，医疗机构应当及时向主管的卫生健康行政部门报告，并立即采取有效应对措施。

第二十一条　医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合分级诊疗相关规定，与其功能定位相适应。

第二十二条　鼓励医联体内利用互联网技术，加快实现医疗资源上下贯通，提高基层医疗服务能力和效率，推动构建有序的分级诊疗格局。鼓励三级医院在医联体内通过互联网诊疗信息系统向下转诊患者。

第二十三条　三级医院应当优先发展与二级医院、基层医疗卫生机构之间的互联网医疗服务，为基层医疗卫生机构开展的互联网诊疗活动提供技术支持。


第四章　监督管理


第二十四条　医疗机构应当加强互联网诊疗活动管理，建立完善相关管理制度、服务流程，保证互联网诊疗活动全程留痕、可追溯，并向监管部门开放数据接口。

第二十五条　医师开展互联网诊疗活动应当依法取得相应执业资质，具有3年以上独立临床工作经验，并经其执业注册的医疗机构同意。

第二十六条　医疗机构开展互联网诊疗活动按照属地化管理的原则，由县级及以上地方卫生健康行政部门进行监督管理。

第二十七条　县级及以上地方卫生健康行政部门应当向社会公布允许开展互联网诊疗活动的医疗机构名单，公布监督电话或者其他监督方式，及时受理和处置违法违规互联网诊疗服务举报。发现不符合本办法规定的，应当及时告知有关主管部门。

第二十八条　下级卫生健康行政部门未按照《医疗机构管理条例》和本办法规定管理互联网诊疗活动的，上级卫生健康行政部门应当及时予以纠正。

第二十九条　县级及以上地方卫生健康行政部门应当充分发挥社会组织作用，加强互联网诊疗活动的行业监督和自律。


第五章　附　　则


第三十条　本办法施行前已经开展互联网诊疗活动的医疗机构，自本办法施行之日起30日内，按照本办法要求重新提出执业登记申请。

第三十一条　远程医疗服务按照《远程医疗服务管理规范（试行）》等相关文件管理。

互联网医院按照《互联网医院管理办法（试行）》管理。

第三十二条　本办法自发布之日起施行。


互联网医院管理办法（试行）


第一章　总　　则


第一条　为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，推动互联网医院持续健康发展，规范互联网医院管理，提高医疗服务效率，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。

第二条　本办法所称互联网医院包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院，以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院（互联网医院基本标准见附录）。

第三条　国家按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》对互联网医院实行准入管理。

第四条　国务院卫生健康行政部门和中医药主管部门负责全国互联网医院的监督管理。地方各级卫生健康行政部门（含中医药主管部门，下同）负责辖区内互联网医院的监督管理。


第二章　互联网医院准入


第五条　实体医疗机构自行或者与第三方机构合作搭建信息平台，使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动的，应当申请将互联网医院作为第二名称。

实体医疗机构仅使用在本机构注册的医师开展互联网诊疗活动的，可以申请将互联网医院作为第二名称。

第六条　实施互联网医院准入前，省级卫生健康行政部门应当建立省级互联网医疗服务监管平台，与互联网医院信息平台对接，实现实时监管。

第七条　申请设置互联网医院，应当向其依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置申请，并提交以下材料：

（一）设置申请书；

（二）设置可行性研究报告，可根据情况适当简化报告内容；

（三）所依托实体医疗机构的地址；

（四）申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作建立互联网医院的协议书。

第八条　新申请设置的实体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的，应当在设置申请书中注明，并在设置可行性研究报告中写明建立互联网医院的有关情况。如果与第三方机构合作建立互联网医院信息平台，应当提交合作协议。

第九条　卫生健康行政部门受理设置申请后，依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定进行审核，在规定时间内作出同意或者不同意的书面答复。批准设置并同意其将互联网医院作为第二名称的，在《设置医疗机构批准书》中注明；批准第三方机构申请设置互联网医院的，发给《设置医疗机构批准书》。医疗机构按照有关法律法规和规章申请执业登记。

第十条　已经取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构拟建立互联网医院，将互联网医院作为第二名称的，应当向其《医疗机构执业许可证》发证机关提出增加互联网医院作为第二名称的申请，并提交下列材料：

（一）医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意的申请书，提出申请增加互联网医院作为第二名称的原因和理由；

（二）与省级互联网医疗服务监管平台对接情况；

（三）如果与第三方机构合作建立互联网医院，应当提交合作协议；

（四）登记机关规定提交的其他材料。

第十一条　执业登记机关按照有关法律法规和规章对互联网医院登记申请材料进行审核。审核合格的，予以登记。审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。

第十二条　互联网医院的命名应当符合有关规定，并满足以下要求：

（一）实体医疗机构独立申请互联网医院作为第二名称，应当包括“本机构名称+互联网医院”；

（二）实体医疗机构与第三方机构合作申请互联网医院作为第二名称，应当包括“本机构名称+合作方识别名称+互联网医院”；

（三）独立设置的互联网医院，名称应当包括“申请设置方识别名称+互联网医院”。

第十三条　合作建立的互联网医院，合作方发生变更或出现其他合作协议失效的情况时，需要重新申请设置互联网医院。


第三章　执业规则


第十四条　互联网医院执行由国家或行业学协会制定的诊疗技术规范和操作规程。

第十五条　互联网医院信息系统按照国家有关法律法规和规定，实施第三级信息安全等级保护。

第十六条　在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中进行查询。互联网医院应当对医务人员进行电子实名认证。鼓励有条件的互联网医院通过人脸识别等人体特征识别技术加强医务人员管理。

第十七条　第三方机构依托实体医疗机构共同建立互联网医院的，应当为实体医疗机构提供医师、药师等专业人员服务和信息技术支持服务，通过协议、合同等方式明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权利。

第十八条　互联网医院必须对患者进行风险提示，获得患者的知情同意。

第十九条　患者在实体医疗机构就诊，由接诊的医师通过互联网医院邀请其他医师进行会诊时，会诊医师可以出具诊断意见并开具处方；患者未在实体医疗机构就诊，医师只能通过互联网医院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务。互联网医院可以提供家庭医生签约服务。

当患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务的，医师应当引导患者到实体医疗机构就诊。

第二十条　互联网医院应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定。在线开具处方前，医师应当掌握患者病历资料，确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后，可以针对相同诊断的疾病在线开具处方。

所有在线诊断、处方必须有医师电子签名。处方经药师审核合格后方可生效，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。不得在互联网上开具麻醉药品、精神类药品处方以及其他用药风险较高、有其他特殊管理规定的药品处方。为低龄儿童（6岁以下）开具互联网儿童用药处方时，应当确定患儿有监护人和相关专业医师陪伴。

第二十一条　互联网医院开展互联网诊疗活动应当按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范（试行）》等相关文件要求，为患者建立电子病历，并按照规定进行管理。患者可以在线查询检查检验结果和资料、诊断治疗方案、处方和医嘱等病历资料。

第二十二条　互联网医院发生的医疗服务不良事件和药品不良事件按照国家有关规定上报。

第二十三条　互联网医院应当严格执行信息安全和医疗数据保密的有关法律法规，妥善保管患者信息，不得非法买卖、泄露患者信息。发生患者信息和医疗数据泄露时，医疗机构应当及时向主管的卫生健康行政部门报告，并立即采取有效应对措施。

第二十四条　实体医疗机构或者与实体医疗机构共同申请互联网医院的第三方，应当为医师购买医疗责任保险。

第二十五条　互联网医院提供医疗服务应当符合分级诊疗相关规定，与依托的实体医疗机构功能定位相适应。

第二十六条　鼓励城市三级医院通过互联网医院与偏远地区医疗机构、基层医疗卫生机构、全科医生与专科医生的数据资源共享和业务协同，促进优质医疗资源下沉。


第四章　监督管理


第二十七条　互联网医院应当严格按照国家法律法规加强内部各项管理。

第二十八条　互联网医院应当建立互联网医疗服务不良事件防范和处置流程，落实个人隐私信息保护措施，加强互联网医院信息平台内容审核管理，保证互联网医疗服务安全、有效、有序开展。

第二十九条　互联网医院提供诊疗服务的医师，应当依法取得相应执业资质，在依托的实体医疗机构或其他医疗机构注册，具有3年以上独立临床工作经验。互联网医院提供服务的医师，应当确保完成主要执业机构规定的诊疗工作。

第三十条　省级卫生健康行政部门与互联网医院登记机关，通过省级互联网医疗服务监管平台，对互联网医院共同实施监管，重点监管互联网医院的人员、处方、诊疗行为、患者隐私保护和信息安全等内容。将互联网医院纳入当地医疗质量控制体系，相关服务纳入行政部门对实体医疗机构的绩效考核和医疗机构评审，开展线上线下一体化监管，确保医疗质量和医疗安全。

第三十一条　县级及以上地方卫生健康行政部门应当向社会公布互联网医院名单及监督电话或者其他监督方式，及时受理和处置违法违规互联网医疗服务的举报。发现不符合本办法规定的，应当及时告知相关主管部门。

第三十二条　取得《医疗机构执业许可证》的互联网医院，独立作为法律责任主体；实体医疗机构以互联网医院作为第二名称时，实体医疗机构为法律责任主体。互联网医院合作各方按照合作协议书承担相应法律责任。

患者与互联网医院发生医疗纠纷时，应当向互联网医院登记机关提出处理申请，按照有关法律、法规和规定追偿法律责任。

第三十三条　医疗机构和医务人员在开展互联网医疗服务过程中，有违反《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》和《护士条例》等法律、法规行为的，按照有关法律、法规规定处理。

第三十四条　下级卫生健康行政部门未按照《医疗机构管理条例》和本办法规定管理互联网医院的，上级卫生健康行政部门应当及时予以纠正。


第五章　附　　则


第三十五条　本办法施行前已经批准设置或备案的互联网医院，自本办法施行之日起30日内，按照本办法要求重新提出设置和执业登记申请。

第三十六条　本办法自发布之日起施行。



标签:  《互联网医院基本标准》, 《医疗机构病历管理规定》, 《医疗机构药事管理规定》, 《医疗纠纷预防和处理条例》, 《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》, 《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》, 《处方管理办法》, 《电子病历应用管理规范（试行）》, 《病历书写基本规范》, 《网络安全法》, 《网络安全等级保护条例》, 乡镇卫生院HIS, 云南互联网医院名单, 云南昆明HIS(医院管理信息系统)软件公司, 云南昆明HIS系统, 云南昆明his软件公司, 云南昆明分诊医疗电子病历, 云南昆明医疗软件公司, 云南昆明医院his系统厂商, 云南昆明医院信息管理系统, 云南昆明大数字医院管理系统, 云南昆明妇幼保健院医院信息管理系统, 云南昆明电子病历软件公司, 云南昆明社区卫生医院HIS系统, 云南昆明软件开发公司, 云南昆明软佳医院管理软件, 云南昆明门诊医生工作站, 云南昆明门诊护士工作站, 云南昆明门诊电子病历电子处方, 云南省互联网医疗服务监管平台, 云南省互联网医院管理办法, 云南省互联网医院管理办法（试行）, 云南省互联网医院管理系统, 云南省人民政府办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见, 云南省内互联网医院的设置审批、执业及监督管理, 云南省医院数字化医院信息系统, 云南省医院管理信息软件, 云南省卫生健康委软件, 云南省县医院信息化建设项目, 云南省新型农村合作医疗管理信息系统;软佳医疗专家系统, 云大附属医院, 互联网+信息技术医院, 互联网医院不得对首诊患者开展互联网诊疗活动, 互联网医院信息与安全, 互联网医院信息平台内容审核管理, 互联网医院信息平台医疗服务安全, 互联网医院信息平台建设公司, 互联网医院信息平台建设合作, 互联网医院信息平台建设方案, 互联网医院信息平台系统, 互联网医院信息技术服务, 互联网医院信息系统维护, 互联网医院信息系统至少实施第三级信息安全等级保护, 互联网医院医疗安全管理, 互联网医院医疗质量, 互联网医院医疗质量管理, 互联网医院医疗质量管理部门, 互联网医院建设的 IT 规范要求, 互联网医院总则, 互联网医院执业, 互联网医院电子病历管理, 互联网医院登记与校验, 互联网医院监督管理办法, 互联网医院管理, 互联网医院管理办 法(试行), 互联网医院管理软件, 互联网医院管理部门, 互联网医院药学服务, 互联网医院设置申请材料, 互联网医院违法违规互联网诊疗服务举报, 互联网家庭医生签约服务, 互联网诊疗服务, 互联网诊疗服务的有关规则、要求、收费标准, 互联网诊疗科目, 互联网诊疗管理办法(试行), 互联网诊疗软件, 互联网诊疗项目, 什么是互联网医院, 医师执业注册 管理办法, 医疗 IT 系统, 医疗机构执业许可证, 医疗机构管理条例, 国务院办公厅关于促进“互联网+医疗 健康”发展的意见, 妇幼保健院HIS, 家庭医生签约服务的医院, 电子病历文字、符号、图表、图形、数据、音频、视频等数字化信息, 社区卫生服务中心HIS, 联网诊疗活动医务人员管理, 软佳医疗软件HIS, 软佳医院HIS中小医院管理系统, 软佳医院信息管理系统, 软佳医院信息管理系统 (SoftPlus HIS), 软佳医院信息管理系统(Softplus Hospital information system) – Softplus HIS, 软佳医院管理软件    

标签:  《互联网医院基本标准》, 《医疗机构病历管理规定》, 《医疗机构药事管理规定》, 《医疗纠纷预防和处理条例》, 《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》, 《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法（试行）》, 《处方管理办法》, 《电子病历应用管理规范（试行）》, 《病历书写基本规范》, 《网络安全法》, 《网络安全等级保护条例》, 乡镇卫生院HIS, 云南互联网医院名单, 云南昆明HIS(医院管理信息系统)软件公司, 云南昆明HIS系统, 云南昆明his软件公司, 云南昆明分诊医疗电子病历, 云南昆明医疗软件公司, 云南昆明医院his系统厂商, 云南昆明医院信息管理系统, 云南昆明大数字医院管理系统, 云南昆明妇幼保健院医院信息管理系统, 云南昆明电子病历软件公司, 云南昆明社区卫生医院HIS系统, 云南昆明软件开发公司, 云南昆明软佳医院管理软件, 云南昆明门诊医生工作站, 云南昆明门诊护士工作站, 云南昆明门诊电子病历电子处方, 云南省互联网医疗服务监管平台, 云南省互联网医院管理办法, 云南省互联网医院管理办法（试行）, 云南省互联网医院管理系统, 云南省人民政府办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的实施意见, 云南省内互联网医院的设置审批、执业及监督管理, 云南省医院数字化医院信息系统, 云南省医院管理信息软件, 云南省卫生健康委软件, 云南省县医院信息化建设项目, 云南省新型农村合作医疗管理信息系统;软佳医疗专家系统, 云大附属医院, 互联网+信息技术医院, 互联网医院不得对首诊患者开展互联网诊疗活动, 互联网医院信息与安全, 互联网医院信息平台内容审核管理, 互联网医院信息平台医疗服务安全, 互联网医院信息平台建设公司, 互联网医院信息平台建设合作, 互联网医院信息平台建设方案, 互联网医院信息平台系统, 互联网医院信息技术服务, 互联网医院信息系统维护, 互联网医院信息系统至少实施第三级信息安全等级保护, 互联网医院医疗安全管理, 互联网医院医疗质量, 互联网医院医疗质量管理, 互联网医院医疗质量管理部门, 互联网医院建设的 IT 规范要求, 互联网医院总则, 互联网医院执业, 互联网医院电子病历管理, 互联网医院登记与校验, 互联网医院监督管理办法, 互联网医院管理, 互联网医院管理办 法(试行), 互联网医院管理软件, 互联网医院管理部门, 互联网医院药学服务, 互联网医院设置申请材料, 互联网医院违法违规互联网诊疗服务举报, 互联网家庭医生签约服务, 互联网诊疗服务, 互联网诊疗服务的有关规则、要求、收费标准, 互联网诊疗科目, 互联网诊疗管理办法(试行), 互联网诊疗软件, 互联网诊疗项目, 什么是互联网医院, 医师执业注册 管理办法, 医疗 IT 系统, 医疗机构执业许可证, 医疗机构管理条例, 国务院办公厅关于促进“互联网+医疗 健康”发展的意见, 妇幼保健院HIS, 家庭医生签约服务的医院, 电子病历文字、符号、图表、图形、数据、音频、视频等数字化信息, 社区卫生服务中心HIS, 联网诊疗活动医务人员管理, 软佳医疗软件HIS, 软佳医院HIS中小医院管理系统, 软佳医院信息管理系统, 软佳医院信息管理系统 (SoftPlus HIS), 软佳医院信息管理系统(Softplus Hospital information system) – Softplus HIS, 软佳医院管理软件